Archive for 八月, 2009
二氯苯胺苯乙酸钠–常用药物手册
药物名称】二氯苯胺苯乙酸钠
【英文名】Diclofenac
【别名】二氯苯胺苯乙酸钠 ,双氯灭酸
【外文名】Diclofenac
【适应症】用于类风湿性关节炎、神经炎、红斑狼疮及癌症、术后疼痛，以及各种原因引起的发热。
【用量用法】口服：每次２５ｍｇ，每日３次，栓剂：每次５０ｍｇ，每日２次，肌注：每次７５ｍｇ，每日１次，臀肌深部注射。
【注意事项】1.可引起胃肠道功能紊乱、头晕、头痛及皮疹。 2.肝、肾损害或有溃疡病史者慎用。 3.妊娠头３个月避免使用。
【规格】1.片剂：每片２５ｍｇ。 2.栓剂：每个５０ｍｇ。 3.注射液：每支７５ｍｇ（２ｍｌ）。
【类别】解热镇痛抗炎药
国家药监局受理甲流疫苗生产审批
据悉，河南华兰生物疫苗有限公司研制的甲型H1N1流感疫苗，24日已向国家食品药品监督管理局申报生产批件，并获得正式受理。
同时，该疫苗公司已正式启动了甲型H1N1流感疫苗的分装，截至8月25日，已向中国药品生物制品检定所报送了15批甲型H1N1流感疫苗，该制品如经检定合格，并待国家食品药品监督管理局组织的药品审评通过后，即可正式用于人体接种。
美国FDA重新审核BPA安全问题
由于美国食品和药物管理局（FDA）的领导层发生变动，促使其重新审核是否要支持在食品包装特别是婴儿奶瓶中禁用双酚A。
FDA的一位发言人说，在3个月前出任最高领导的专员MargaretHamburg将在11月30日就“如何处理”FDA食品安全和应用营养中心提交的草案报告和建议书做出决定。
今年早些时候，美国六大婴儿奶瓶生产商同意在聚碳酸酯奶瓶中停用BPA，使塑料瓶在很大程度上成为了禁用BPA的象征。但FDA的决定将对采用BPA作为容器内衬的罐头食品生产商带来巨大的影响。
如今FDA对研究更多科学数据的意愿与8个月前有了180度的大转变，那时FDA再次重申了其一贯以来的立场，即没有足够的数据证明需要在食品包装中禁用BPA。
那个时候，FDA称其将实施“一项可能历时好几年的大规模研究行动”，用以评估BPA对实验室动物的影响，并检查含BPA的各类产品给人们带来的累积性暴露威胁，包括食品和饮料容器、凝胶片涂层以及医用管之类的塑料医疗设备。
国家药监局修订溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书
为控制药品使用风险，根据药品不良反应报告，国家食品药品监督管理局决定对溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书进行修订。在新修订的溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书〔禁忌〕中增加了已有瓣膜病的患者禁用；在溴隐亭说明书的〔注意事项〕中增加了最大剂量限制在每日30mg，高剂量长期使用可能发生纤维化等内容。
国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
关于修订溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书的通知
国食药监注[2009]509号
2009年08月18日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据药品不良反应报告，为控制药品使用风险，国家局决定对溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂的说明书进行修订，在溴隐亭和二氢麦角隐亭制剂说明书的〔禁忌〕增加以下内容：已有瓣膜病的患者禁用；在溴隐亭说明书的〔注意事项〕增加以下内容：最大剂量限制在每日30mg，高剂量长期使用可能发生纤维化。
请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
复方抗高血压新药新药依思汀上市
抗高血压新药依思汀(贝那普利氢氯噻嗪片)近日正式在中国上市。这是国家食品药品监督管理局批准的首个联合肾素-血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和利尿剂两类经典降压药物的的单片复方制剂。
据北京协和医院严晓伟教授介绍，我国高血压患病率高达18.8%，然而血压控制率却不到8%，70%以上的高血压患者都需要服用一种以上的降压药物才能达到目标血压。ACEI和利尿剂是目前临床广泛应用的两类抗高血压药物，但是长期单独大剂量使用均会产生一定副作用。大量循证医学证据表明，ACEI与利尿剂联合治疗可相互抵消副反应，不仅降压效果显著，还具有减少靶器官损害、改善患者预后的作用。2008年12月，国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表的著名的ACCOMPLISH研究结果显示，贝那普利(ACEI类)联合氢氯噻嗪(利尿剂类)治疗，患者血压控制率高达72.4%。
著名心血管专家、上海交通大学附属瑞金医院心内科戚文航教授表示，依思汀特别适用于初始联合或单药治疗不能达标的高血压患者，尤其是盐敏感型高血压患者。同时适用于高血压合并糖尿病肾病、收缩期高血压、高血压合并心力衰竭和高血压老年患者，也可用以预防卒中复发。
FDA accepts Telavancin to treat the complex skin infectious disease
Theravance Corporation propagandized American food and the medicine administrative bureau has accepted their application, was mainly about the telavancin treatment complex skin perceptual disease. Telavancin is one kind new has the sterilization, the daily time injection medicine, mainly uses at present in the treatment skin perception and the hospital acquired character pneumonia which causes by [...]
The partial medication preparation Protopic newest indication is allowed in Europe
局部用药制剂Protopic已在欧洲获准用于治疗一种全新适应症——即作为维持疗法药物用于成人及2岁以上儿童中-重度遗传过敏性湿疹患者，以防止皮肤出现红肿并延长红肿消失时间。这种药物由日本Astellas制药公司出品，为该公司同类产品Tacrolimus的新剂型。
Astellas公司在布拉格举行的国际皮肤病学大会上宣布了Protopic的上述最新适应症。此前，该药的适用范围较为狭窄，只能作为紧急药物用于那些对常规药物(如局部用类固醇制剂)耐受差或应答率不足的湿疹患者。
按照Protopic新适应症的治疗范围，适用人群也只限于那些经常出现皮肤红肿现象的患者，但目前治疗该症的可用药物不多，这对Astellas公司来说仍然意味着巨大的商机。在不久的将来，Astellas希望Protopic的这个扩大适应症也能在加拿大和中南美洲地区通过批准。
这个新适应症获准的依据是Protopic在两项III期临床实验中获得的喜人结果，参加实验的受试者包括524名儿童及成人患者，他们分别来自13个欧洲国家。结果显示，为期1年的实验之后，那些每周使用2次Protopic治疗的患者在皮肤红肿消失的效果方面大大优于安慰剂，前者皮肤红肿消除的人数达后者的3倍多。
尽管上述实验结果非常理想，但在短期时间内，Astellas公司在推广Protopic新适应症方面也会遇到阻力。因为目前人们经常选用抗炎药治疗这种症状，而患者用Protopic治疗后皮肤表面看起来与正常皮肤无异，专业医师对这些部位继续施以治疗时可能有所顾虑，再者，与通用名局部用类固醇药物相比，患者对选用这种药物引发的费用问题也颇为关注。
Cancer drug Avastin may lengthen the later period breast cancer patient lifetime
罗氏昨天表示，临床实验结果显示，其出品的抗癌药Avastin+常规化学疗法可以显著延长晚期乳腺癌患者病情无恶化生存期。
罗氏是全球最大的抗癌药制造商。该公司在一份声明中提到，Avastin在这项针对治疗乳腺癌患者的III期临床实验中达到了主要终点，即此前接受过治疗且HER2表达呈阴性的晚期乳腺癌患者使用Avastin+常规化学疗法之后，病情无恶化生存期比单用化疗的患者更长。
有分析家认为，上述临床实验结果进一步表明了Avastin的适用范围较为广泛，尽管偶有对该药的批评之声，但药物的开发潜力显而易见，这些负面声音很快就被掩盖。
Avastin通过阻断对肿瘤的供血而起效，该药的生产由罗氏近期刚刚并购的基因泰克(Genentech)公司负责。目前，这种药物已获准的适应症包括肺癌、结肠癌和乳腺癌，2008年其全球年销售额达到48亿美元。今年7月份，罗氏声称欧盟已批准了该药的扩大适应症——作为一线药物治疗转移性乳腺癌。
乳腺癌仍然是导致55岁以下女性死亡的主要癌症类型。每年全世界新确诊的乳腺癌患者达100万人，而每年因该病死亡的人数超过50万人。
The hepatitis B treats medicine 1mg abundant Lu Ding to go on the market in China
近日，上海施贵宝公司一种新规格的博路定(恩替卡韦片)在中国上市，这种规格1mg的博路定将主要用于发生病毒耐药的慢性乙肝患者的再治疗。目前，1mg博路定在我百济新特药房已有销售!
博路定(恩替卡韦片)是2006年进入中国的新一代核苷类抗乙肝病毒药物，标准规格是0.5mg，它具有强效快速的抑制乙肝病毒复制能力，还有坚固的抗乙肝病毒耐药“防线”，超过6年的临床试验报告数据，揭示了博路定卓越的抗乙肝病毒作用和良好的安全性，是目前全球多国乙肝抗病毒治疗推荐的一线药物。
1mg博路定的上市，进一步提升了博路定的抗病毒能力，对于那些抗病毒效果不理想和(或)抗病毒治疗失败的患者，是一种新的选择。目前国际上比较认可的，是拉米夫定耐药的慢性乙肝患者，以及发生拉米夫定和阿德福韦酯多重耐药的患者，可以通过换用1mg博路定进行补救治疗。
1mg博路定在外型上继续沿用了0.5mg的包装，长方形小盒，7粒包装，只是在盒子正面显眼位置用红色字体标注了“1毫克”的字眼以示区分。此外1mg博路定还采用了较多的红色为装饰，让患者能够清晰地区分两种不同规格的博路定。
1mg博路定仍然保持了昂贵的价格，市场价在550元以上，因此，我们药师建议：1mg博路定不宜作为乙肝初治患者的首选，同时更不宜把1mg博路定分成2半，按0.5mg博路定服用，这将严重影响药物的疗效。
偏方治疗手脚颤抖
处方与用法：黄芪30克，川芎、全蝎、当归、地龙各10克，巴戟天、天麻、赤勺各15克，红花6克，蜈蚣6条，丹参20克，木瓜18克。
水煎服，每日1剂，30天为1个疗程。
